本项目将具体研究大分子药物种类与浓度、加料顺序、雷诺数等工艺条件对于构建纳米粒子的稳定性、尺寸、形貌、载药率的影响。该载药体系不仅赋予药物卓越的稳定性，同时使其作为凝聚体完成药物的靶向递送。这项工作的开展将为稳定凝聚体中的大分子的有效负载和释放提供新策略。

将牛血清蛋白（BSA）和其他阳离子聚电解质作为复合凝聚的原材料，用FNP技术制备稳定的蛋白质-聚电解质复合凝聚体并控制复合凝聚体的尺寸。在保持蛋白质活性的同时更高效安全的封装和释放蛋白质药物，更好地分离纯化蛋白质，构筑新型多功能大分子载药聚电解质，并实现大分子药物的可控制备。

因蛋白质-聚电解质凝聚体具有水相封装优势和良好的生物相容性，故而广泛应用于生物医药、农业等相关领域。其中牛血清蛋白（BSA）易与阳离子形成凝聚体。项目拟采用FNP技术制备稳定的牛血清蛋白（BSA）与其他阳离子聚电解质的复合凝聚体，在保持蛋白质活性的同时更高效、安全地封装和释放蛋白质药物，更好地分离纯化蛋白质，构筑新型多功能大分子载药聚电解质。

本实验将FNP技术与复合凝聚过程相结合，并将大分子蛋白质药物由不稳定结构通过复合凝聚优化为更稳定的复合凝聚体。利用FNP技术能够实现快速高效的连续化生产的同时还具有良好的实验结果重现性的特点与蛋白质具有精准的结构和独特功能，在作为药物时具有靶向性相结合，并利用聚电解质水溶液既具有传统高分子聚合物溶液的高稳定性，高粘度，以及高溶液渗透压，也具有导电性来优化蛋白质药物不稳定的特性。本项目将利用牛血清蛋白BSA与阳离子聚电解质进行组合，通过研究观察得出雷诺数，浓度，流速，溶剂种类等因素对纳米粒子的尺寸，分散性和载药能力的影响，得出一般规律后探究大分子药物的可控制备的可行性。

研究思路和方法：基于国内外研究者对于蛋白质凝聚的已知结论和FNP技术具体操作方法，利用FNP技术制备蛋白质-聚电解质复合凝聚体，在实验中对蛋白质凝聚过程进行学习研究，从而掌握实际操作要点和蛋白质-聚电解质原理。首先进行背景调查与文献综述，了解FNP技术，聚电解质复合凝聚发展历程，基本概念，应用前景。明确研究目标，选择适用材料，研究各条件和操作对实验结果的影响。进行优化实验，主要优化凝聚体分子粒径及粒径分布（如：PDI＜0.2，最好可以＜0.1；追求小的尺寸，窄的尺寸分布），利用实验设计和实践总结，找到最优工艺条件。最后评价实验结果，特性表征，并探索应用面。研究方法有进行基于理论指导实验设计，选择和调试专业设备，进行数据模拟以及数据分析。在每次实验研究都进行结果反馈与调整。

项目预期成果：撰写一到两篇与此相关的学术论文，将项目总结报告发出。同时尽量参加相关竞赛项目，拿到名次。如有机会，争取进一步申请与项目相关的专利，将实验成果推广应用。

（1）发表一篇论文

（2）写一份项目总结报告

（3）参加相关竞赛，并积极争取名次

（4）争取进一步申请与项目相关的专利，将实验成果推广应用。 

准备阶段：2024.11-2025.03

查阅相关文献和资料，参考已有的实验案例，初步确定实验方案和内容，同时了解实验可能会遇到的重难点，提前做好准备工作以及解决方案，并与指导教师确定实验方案和内容。 初步按实验方案进行实验，了解熟悉整个实验流程和方案不足。向老师申报实验所需的数据库、药品和仪器，提前申请，准备充分。准备并制作实验项目的思维导图，后续工作可在此基础上有序进行展开，为实验项目的稳妥完成打下基础。

试验阶段：2025.04-2025.08 & 2025.11-2026.01

根据设计好的方案以及内容，有序开展实验，记录实验数据，处理实验数据，熟知实验过程中每一步骤的原理，为实验结论提供充分的数据依据及理论基础。

在此期间，不断提升团队内每一位成员的实验能力，数据处理能力，丰富知识体系，以及发现问题，分析问题，解决问题反思问题等综合能力。

在实验整体方案没有问题后，进行详细的整理分析，逐步完善实验方案的每一步骤

中期评估：2026.09-2026.10

分析实验阶段中得到的数据和实验结果在实际应用中的价值，排除遇到的问题。再填写结题表，撰写研究论文以及总结报告。

结项阶段：2027.02-2027.04

参加结题答辩以及发表论文。